Juni 2024

Die FASST-Studie (Focal Ablation Surgery for Selective Tumors) ist eine große multinationale Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von fokalem hochintensiv fokussiertem Ultraschall (HIFU) als Behandlung für lokalisierten, niedrig- bis mittelgradigen Prostatakrebs untersucht.

Die FASST-Studie ist als prospektive Kohortenstudie konzipiert und schließt mehrere internationale Zentren in der Schweiz, Österreich und Schweden ein. Der primäre Endpunkt der Studie ist das Therapieversagen, definiert als die Notwendigkeit einer Salvagetherapie der gesamten Drüse aufgrund eines Rezidivs. Zu den sekundären Endpunkten gehören PSA-Werte, MRT-Befunde, Biopsieergebnisse und von den Patienten berichtete Ergebnisse zur Harn- und Sexualfunktion.

Zu Studienbeginn betrug das durchschnittliche Alter der Teilnehmer 64,14 Jahre (Standardabweichung: 7,19 Jahre), wobei die Mehrheit der Patienten im T-Stadium 1 (73,9 %) und gemäß dem International Society of Urological Pathology-Grading-System in Grad 2 (58,8 %) eingestuft war. Der PSA-Nadir (Median: 1,70 ng/mL) wurde nach sechs Monaten erreicht.

Von allen rekrutierten Patienten hatten 16 % einen klinisch signifikanten Prostatakrebs, wie durch Biopsie bestätigt, von denen 13,4 % ein Therapieversagen erlitten. Bemerkenswerterweise waren das T-Stadium und die Anzahl der positiven Biopsien unabhängige Prädiktoren für das Therapieversagen im Verlauf der Nachuntersuchung (HR [95 % CI] 1,27 [1,02-1,59] bzw. 5,02 [1,80-14,03]).

Die berichteten Nebenwirkungen waren minimal (17 % frühe und 8 % späte Nebenwirkungen) und stabilisierten sich oder verbesserten sich im Laufe der Zeit.

Die FASST-Studie unterstreicht das Potenzial von fokalem HIFU als weniger invasive und wirksame Behandlung von lokal begrenztem Prostatakrebs. Durch die gezielte Behandlung nur des Krebsgewebes und die Schonung des umliegenden gesunden Gewebes kann fokales HIFU die Lebensqualität der Patienten verbessern und weniger Nebenwirkungen verursachen. Laufende Studien und weitere Analysen von Langzeitdaten, insbesondere im Hinblick auf onkologische Ergebnisse, werden mit Spannung erwartet, um diese Ergebnisse zu bestätigen und fokales HIFU als Standardbehandlungsoption zu etablieren.

Mehr Informationen in in European Journal of Clinical Investigation: 
https://doi.org/10.1111/eci.14192